未承認機器・医薬品の掲載に関して

未承認医薬品等である事の明示

TimeWalker® Fotona4Dは未承認機器・医薬品です。

入手経路等の明示

Fotona（フォトナ）社製造

国内の承認医薬品等の有無の明示

同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

諸外国における安全性等に係る情報の明示
以下の認証を取得しております。
•米国のFDA承認
•CE承認

医薬品副作用被害救済制度について

万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。